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Validation Expert

Luogo di lavoro: Catania Ct
Tipo di impiego: contratto

Randstad Italia Spa, divisione In house, ricerca per prestigiosa multinazionale del settore Pharma un Validation Expert su Catania. responsabilità La persona individuata si occuperà di eseguire le attività di convalida secondo le SOP di reparto e le GMP, al fine di garantire lo stato di convalida dei sistemi che supportano la produzione, nei tempi richiesti e in conformità agli standard di sicurezza e qualità. Le attività prevederanno: -La scrittura ed esecuzione dei protocolli di convalida; - La revisione dei documenti di convalida eseguiti da contractor esterni; -L’emissione e revisione della documentazione di convalida e delle relative SOP, assicurandone la compilazione GMP in linea ai principi ALCOA -L'esecuzione delle norme EHS per assicurare la propria sicurezza e quella del prodotto -Collaborazione con il team delle investigazioni nell’identificare la root cause e definire le appropriate azioni correttive/preventive. esperienza 1 anno competenze Competenze e... requisiti: - Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biologia o CTF o simile) - Ottima conoscenza dei processi di sterilizzazione e delle qualifiche degli equipment - Ottima conoscenza della lingua inglese, sia orale che scritta ad un livello medio alto - Ottima conoscenza delle GMP e della gestione della qualità attraverso i diversi sistemi di qualità - Esperienza in Convalida di Processo, Media Fills, Convalida del Cleaning, Convalida dei sistemi contenitore/chiusura, Convalida di ambienti a contaminazione controllata, Convalida delle attività di Packaging ed Equipment, convalida delle CTUs - Conoscenza dei processi di produzione in asepsi e dei parametri critici - Capacità interpersonali, organizzative, di leadership e di comunicazione Il contratto offerto è commisurato all'esperienza del candidato. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). livello di studio Laurea di primo livello (3 anni



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