Regulatory Affairs (medical Devices)
La divisione Lifescience di Adecco ricerca per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, una risorsa da inserire in organico. Il candidato ideale è laureato in ingegneria biomedica o cultura equivalente e ha maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo nel settore Medical Devices. La risorsa verrà inserita nel Team di Quality Assurance e Regulatory Affairs. MANSIONI: Garantisce di una continua conformità alle normative europee ed extra-UE applicabili; Comunicazione con i distributori esteri e/o con le autorità al fine di essere conformi ai regolamenti locali e adeguare la documentazione applicabile; Revisione delle specifiche di etichettatura e dell'etichettatura dei prodotti in conformità alle normative europee, extra-UE e MDSAP ; Redazione di istruzioni per l'uso in conformità con standard applicabili; Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica per i nuovi dispositivi medici e manutenzione della documentazione tecnica esistente ; Implementazione del sistema... di sorveglianza post-market,stesura di piani di sorveglianza post-market, rapporti di sorveglianza post-market /rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza; Redazione di procedure operative standard e istruzioni operative necessarie per la conformità ai requisiti della normativa europea ed extra-UE. Supporto alle attività di progettazione e sviluppo in termini di fornitura di input su materiali, test di convalide necessarie per dimostrare la conformità ai requisiti normativi; Gestione della convalida dei processi di sterilizzazione e convalida e riconvalida in collaborazione con i fornitori di sterilizzazione Costituiranno titolo preferenziale: Conoscenze tecniche e scientifiche specifiche del settore di riferimento. Preferibile la provenienza da settori dialisi, infusione, cateteri, trasfusori,. Conoscenza della normativa di settore (EU) 2017/745, ISO10993-1, ISO14971 Disponibilità oraria: Full Time
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| Buddy | Tipologia | Data |
|---|---|---|
| +110 | Lavoro eseguito | 06/07/2020 | 09:20:47 |
| +110 | Lavoro eseguito | 06/07/2020 | 09:20:38 |
| +110 | Lavoro eseguito | 06/07/2020 | 09:19:57 |